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/22加快國行標(biāo)更新速度,解決分類交叉問題,建立科學(xué)合理的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建議提高抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問題的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新速度;重視并通過各種渠道收集存在漏洞或歧義的國行標(biāo)相關(guān)條文,并及時(shí)組織修訂。 針對分類問題,建議及時(shí)完善醫(yī)療器械分類目錄和編碼,解決分類原則不統(tǒng)一和分類交叉等問題;同時(shí)理清醫(yī)療器械...
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/22一直以來,我國在新型醫(yī)療器械方面與發(fā)達(dá)國家差距較大,產(chǎn)品大多附加值較低。在激烈的市場競爭中,醫(yī)療器械企業(yè)很可能即將面臨大洗牌的局面。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,一些重大高端診療設(shè)備一直依賴進(jìn)口。核心部件技術(shù)無法掌握,是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級的難關(guān)之一。 專家表示,國家出臺和落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)以根本性地扭轉(zhuǎn)這...
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/22醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,其產(chǎn)品技術(shù)含量高,利潤高,因而是各科技大國,國際大型公司相互競爭的制高點(diǎn),
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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