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/26何為HKH?(High pressure high temperature K-OCFD High speed ,超高壓超高溫超高速系列反應(yīng)釜中釜,簡稱HKH)。HKH技術(shù)是指在醫(yī)療生產(chǎn)中,利用釜中釜的超高壓、超高溫使分子高速運(yùn)轉(zhuǎn),再利用超高速剪切破壁技術(shù)將原料分子細(xì)化為微小分子后進(jìn)行超高速乳化反應(yīng)。
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/12國家衛(wèi)健委發(fā)布最新文件,二級以上醫(yī)院要新增醫(yī)療器械管理委員會,醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械得使用、采購和驗(yàn)收迎來前所未有的嚴(yán)監(jiān)管!而這對和醫(yī)院有著密切聯(lián)系的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響呢?
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/11耦合劑是什么? 做超聲檢查時(shí),探頭與病人皮膚之間的空氣將阻礙超聲波傳入人體,為獲得高質(zhì)量的圖像,需要液性傳導(dǎo)介質(zhì)來連接探頭與病人體表,這種介質(zhì)就是耦合劑。
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/30一械一碼,全國范圍內(nèi)建立起以唯一器械標(biāo)識(UDI)為手段的統(tǒng)一追溯體系,就相當(dāng)于任何一個(gè)醫(yī)療器械都有了唯一一張“身份證”!醫(yī)療器械從生產(chǎn)、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全過程監(jiān)管時(shí)代真的要來了! UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作將展開 近日,國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作研討會,討論《...
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/302019年5月1日起,北京市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零。不僅如此,預(yù)收的費(fèi)用還要退還給繳費(fèi)人。 為企業(yè)減負(fù)約6600萬元 4月26日,北京市發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布《北京市發(fā)展和改革委員會北京市財(cái)政局 關(guān)于降低本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》的通知,稱自2019年5月1日起,北京市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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