近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布公示，上海東松醫(yī)療科技公司被撤銷“全國(guó)唯一總代理”資格，主因是該公司作為外資品牌費(fèi)森尤斯的多家中國(guó)總代之一，違反了兩票制相關(guān)規(guī)定。因?yàn)樵凇栋不帐」⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)兩票制》中，寫(xiě)明“進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理（每一大類全國(guó)僅限1家）可視同生產(chǎn)企業(yè)”，所以費(fèi)森尤斯在這點(diǎn)上觸犯法律，指定多家代理。

安徽對(duì)大牌企業(yè)毫不手軟表明耗材兩票制已然逼近，受31省醫(yī)藥兩票制全線普及影響，各省市耗材兩票政策將陸續(xù)啟動(dòng)，全國(guó)18萬(wàn)藥械經(jīng)銷商都將受到影響。

追溯我國(guó)醫(yī)用耗材兩票制的政策來(lái)源，三年前就露出端倪。2015年2月28日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》提到：“鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用”。

2016年4月26日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，《通知》明確提出“兩票制”概念，指出綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票），積極鼓勵(lì)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市推“兩票制”。

2016同年7月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等9部委聯(lián)合印發(fā)《2016年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》，重申要在綜合醫(yī)改試點(diǎn)省和城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)地區(qū)的藥品、耗材采購(gòu)中實(shí)行“兩票制”。由此，耗材兩票制與醫(yī)藥一樣，納入重要議程。

政府為何下大力氣，嚴(yán)厲執(zhí)行兩票制？據(jù)安徽省藥監(jiān)局對(duì)政策解讀，可概括為以下幾點(diǎn)，耗材兩票制旨在減少醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，提高流通效率，降低醫(yī)用耗材虛高價(jià)格；二是加強(qiáng)醫(yī)用耗材監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、價(jià)格可追溯；三是凈化流通環(huán)境，治理醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域亂象，打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷逃稅款等行為；通過(guò)深化醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域的改革，能促使相關(guān)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，做大做強(qiáng)，提高行業(yè)集中度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)整體醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售份額為，醫(yī)療設(shè)備占47%，IVD體外診斷試劑位居第二，占21%，高值耗材占17%，低值耗材占15%。從各地政策實(shí)施分析，第一波耗材兩票制主要針對(duì)除大型醫(yī)療設(shè)備以外的門類，占據(jù)總銷售份額的半壁江山；從全球來(lái)看，世界TOP10器械巨頭占總體市場(chǎng)份額逾60%，而國(guó)內(nèi)排名前十名企業(yè)總體的市場(chǎng)份額僅占了2.45%，所以我國(guó)醫(yī)療器械流通企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，這種分散型格局正是兩票制改革的重點(diǎn)之一。

貝殼社統(tǒng)計(jì)了全國(guó)31省市醫(yī)用耗材兩票制的進(jìn)展情況，列表如下：

以下羅列幾個(gè)典型省份介紹——

陜西

陜西是全國(guó)最先實(shí)行醫(yī)用耗材兩票制的省份，文件指出醫(yī)用耗材實(shí)行兩票制確有困難的，可先在高值耗材中實(shí)施，具體涉及血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起博器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補(bǔ)、口腔和眼科等 13 大類醫(yī)用耗材。2017年6月，陜西還組織了耗材跨省集中采購(gòu)聯(lián)盟，共覆蓋陜西、四川、內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧?。▍^(qū)）10省份，主要針對(duì)高值耗材的集中采購(gòu)。

2017年11月，陜西藥械集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于對(duì)骨科植入類醫(yī)用耗材價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整審核結(jié)果進(jìn)行公示的通知》，對(duì)42家企業(yè)479種骨科耗材產(chǎn)品進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)最低價(jià)調(diào)整，直接引發(fā)耗材價(jià)格大幅跳水，最高降幅達(dá)近80%！

可見(jiàn)陜西在耗材兩票制方面行動(dòng)堅(jiān)決、毫不手軟，更專門細(xì)化到骨科耗材的改革，預(yù)想其他高值耗材的降價(jià)文件也將在2018年陸續(xù)推出。

安徽

安徽于2016年11月先行藥品兩票制，隨后于2017年12月正式實(shí)施耗材尤其是高值醫(yī)用耗材兩票制。安徽省列出十大高值醫(yī)用耗材，分別是血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科，也是全省范圍實(shí)行醫(yī)藥、耗材雙兩票制的省份之一。

根據(jù)新出臺(tái)的《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”實(shí)施意見(jiàn)（試行）》，政府鼓勵(lì)實(shí)施“一票制”，支持“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間直接結(jié)算醫(yī)用耗材貨款，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間只結(jié)算配送費(fèi)用，并按規(guī)定開(kāi)具發(fā)票。”

福建

2017年6月30日，《河北?。ú糠值貐^(qū)）與三明市藥品及醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)協(xié)議》曝光，協(xié)議表明河北省醫(yī)改辦與三明市醫(yī)改辦決定實(shí)行跨區(qū)域聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)，河北省6個(gè)醫(yī)改試點(diǎn)城市（唐山市、邯鄲市、張家口市、滄州市、衡水市、邢臺(tái)市）和28個(gè)醫(yī)改示范創(chuàng)建縣全部加入限價(jià)聯(lián)盟。

實(shí)際上，福建三明限價(jià)聯(lián)盟至今已有多省市地區(qū)加入。目前成員已達(dá)51個(gè)，涵蓋了13省，包括寧波、珠海、烏海、玉溪和河北省唐山市、邯鄲市、滄州市、衡水市、邢臺(tái)市、張家口市6個(gè)試點(diǎn)城市及28個(gè)示范創(chuàng)建縣，以及太原市、鄂爾多斯市、慶陽(yáng)市、青?；ブh、漯河市、濮陽(yáng)市、銅仁市、貴陽(yáng)市、江西于都縣、江蘇啟東市、興安盟、湘西自治州、昭通市等。

浙江

浙江雖然至今并未出臺(tái)明確的耗材兩票制政策，但2017年11月，其實(shí)行的醫(yī)用耗材“三流合一”采購(gòu)新平臺(tái)首次亮相便引人側(cè)目，因?yàn)樵撈脚_(tái)首次實(shí)現(xiàn)1周內(nèi)回款，當(dāng)天完成配送的壯舉，還宣布所有生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)參與新平臺(tái)試運(yùn)行。這股清流一度引發(fā)外界猜度，難道浙江將超預(yù)期、率先完成一票制改革？

浙江采購(gòu)新平臺(tái)上最新上線的四類耗材分別是血液凈化類及體外循環(huán)類耗材、非血管介入耗材(內(nèi)窺鏡耗材)、眼科耗材、神經(jīng)外科耗材，總共牽涉美敦力、百特、圣猶達(dá)等86家械企的335種耗材，從集中采購(gòu)到陽(yáng)光采購(gòu)再到掛網(wǎng)新平臺(tái)采購(gòu)，浙江正在一步步實(shí)現(xiàn)藥械流通領(lǐng)域的一票制和零環(huán)節(jié)。

全國(guó)大舉實(shí)行器械兩票制將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生哪些影響？