腔道用醫(yī)用超聲耦合劑哪個品牌好?從今年01月05日開始,腔道用的耦合劑需統(tǒng)一使用無菌型耦合劑,我們現(xiàn)在網(wǎng)上一搜,會發(fā)現(xiàn)很多標(biāo)榜著腔道用的耦合劑實際上卻是醫(yī)用消毒超聲耦合劑,毫無疑問,這是不符合國家藥監(jiān)局規(guī)定的。
今年10月廣州某醫(yī)藥科技有限公司正是因為說明書內(nèi)容不符合《醫(yī)用超聲耦合劑》(YY 0299-2016)產(chǎn)品分類和用途要求而被要求召回,由于《醫(yī)用超聲耦合劑》(YY 0299-2016)是2018年1月1日正式實行的,由于生產(chǎn)資質(zhì)的申請需要2~3年的時間,在這段期間,醫(yī)用消毒超聲耦合劑是可以用于腔道、粘膜等部位的超聲檢查的,也就是充當(dāng)扮演著無菌型耦合劑的角色,但是由于消毒耦合劑并非無菌型耦合劑,因此這種操作方法是有可能會導(dǎo)致醫(yī)院感染事件發(fā)生的,從今年01月05日開始,醫(yī)用消毒超聲耦合劑只能用于完好皮膚上的超聲診斷,而腔道、粘膜等部位的超聲檢查只能使用腔道用的醫(yī)用超聲耦合劑這類無菌型耦合劑。
現(xiàn)在還有一些耦合劑生產(chǎn)廠家沒有按照國家藥監(jiān)局的規(guī)定,在消毒耦合劑的說明書中按無菌型耦合劑進行用途描述,這樣做不僅會誤導(dǎo)臨床醫(yī)生對醫(yī)用超聲耦合劑的正確使用,還可能引起患者感染風(fēng)險。隨著國家藥監(jiān)局對耦合劑使用規(guī)范的不斷加強規(guī)范,之前拿消毒耦合劑當(dāng)無菌型耦合劑的路子慢慢不可行了,以后腔道用的都必須使用無菌型耦合劑,沒有任何的僥幸心理。
為了響應(yīng)國家藥監(jiān)局對耦合劑使用規(guī)范的號召,同時秉承著不斷專研的態(tài)度,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過2年多的資質(zhì)申請和研發(fā)準(zhǔn)備,在今年推出了平之創(chuàng)®腔道用醫(yī)用超聲耦合劑(無菌型耦合劑),符合《醫(yī)用超聲耦合劑》(YY 0299-2016)國家強制性標(biāo)準(zhǔn),可用于手術(shù)、腔道、粘膜的超聲診斷,歡迎來電咨詢,免費取樣。