現(xiàn)在提及醫(yī)用無(wú)菌耦合劑，相信不少?gòu)氖埋詈蟿┎少?gòu)的經(jīng)銷商已經(jīng)不再陌生了，自去年1月《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說(shuō)明書等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號(hào)）》發(fā)布以來(lái)，不少需要做手術(shù)、腔道、粘膜超聲診斷的醫(yī)院科室已經(jīng)開始替換使用醫(yī)用無(wú)菌耦合劑了

在《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說(shuō)明書等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號(hào)）》發(fā)布之前，手術(shù)、腔道、粘膜的超聲診斷檢查使用的是醫(yī)用消毒超聲耦合劑，是非無(wú)菌型的，而在公告發(fā)布之后，涉及到手術(shù)、腔道、粘膜和非完好皮膚的超聲檢查診斷則不允許再使用非無(wú)菌型的耦合劑，只能統(tǒng)一使用醫(yī)用無(wú)菌耦合劑，耦合劑生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品說(shuō)明中也要進(jìn)行相應(yīng)的修改，不得誤導(dǎo)臨床醫(yī)生對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的正確使用。去年10月份，廣州市某醫(yī)藥科技有限公司就是因?yàn)樵诜菬o(wú)菌型的耦合劑說(shuō)明書中的臨床用途表述有誤，不符合《醫(yī)用超聲耦合劑》（YY0299-2016）產(chǎn)品分類和用途要求而被國(guó)家藥監(jiān)局要求召回。

不過(guò)醫(yī)用無(wú)菌耦合劑在目前國(guó)內(nèi)不是所有的廠家都可以生產(chǎn)的，首先生產(chǎn)資質(zhì)這一關(guān)就篩掉了80%以上的耦合劑生產(chǎn)廠家，而且，無(wú)菌耦合劑的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件相對(duì)比較嚴(yán)格，并不是所有的廠家都具備這樣的生產(chǎn)條件，資質(zhì)加上研發(fā)實(shí)力這兩項(xiàng)就淘汰98%以上的廠家，現(xiàn)在市面上能夠生產(chǎn)醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的廠家不超過(guò)5家。

平創(chuàng)醫(yī)療在去年7月份推出平之創(chuàng)®腔道用醫(yī)用超聲耦合劑（無(wú)菌型耦合劑）之后，經(jīng)統(tǒng)計(jì)，醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的月成交量呈現(xiàn)明顯的遞增狀態(tài)，銷售額預(yù)計(jì)會(huì)在2023年超過(guò)非無(wú)菌型的普通超聲耦合劑和醫(yī)用消毒超聲耦合劑，當(dāng)前是推廣醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的紅利期，隨著國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)院感事件的不斷重視，接下來(lái)的兩三年內(nèi)醫(yī)用無(wú)菌耦合劑必然會(huì)逐步替代普通的耦合劑，成為耦合劑市場(chǎng)的新生主力軍。