在超聲檢查當(dāng)中有一樣?xùn)|西是必不可少的，那就是醫(yī)用超聲耦合劑，醫(yī)用超聲耦合劑是屬于剛需醫(yī)用耗材。超聲檢查是疾病篩選或檢查的最常用和有效的方法，每年醫(yī)院和診所接受超聲診斷的患者數(shù)量眾多，且呈現(xiàn)逐年上升趨勢。

在前幾年，醫(yī)院、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)在做超聲檢查時基本使用的普通的超聲耦合劑或者是醫(yī)用消毒超聲耦合劑。普通的超聲耦合劑價(jià)格便宜，且為250ml的大瓶裝，能夠多次使用，超聲檢查時由醫(yī)療機(jī)構(gòu)免費(fèi)提供的，但是由于沒有消毒能力，加上多人使用，容易造成醫(yī)院感染事件，因此，大型的醫(yī)院基本淘汰使用普通的超聲耦合劑了，現(xiàn)在還在使用這類耦合劑的基本是一些小診所或者小型的醫(yī)院。

超聲探頭是精密檢測儀器，價(jià)格十分昂貴，紫光燈等其他消毒方式因大量耗費(fèi)時間或操作復(fù)雜而使用不便，無法滿足需要，再加上超聲科室檢查人數(shù)眾多，現(xiàn)實(shí)情況不允許進(jìn)行復(fù)雜而長時間的消毒處理。而醫(yī)用消毒超聲耦合劑除了具有導(dǎo)聲作用，還能起到很好的消毒作用，并且是小規(guī)格包裝，一支一用，可以有效預(yù)防交叉感染，醫(yī)用消毒超聲耦合劑是有單獨(dú)的收費(fèi)項(xiàng)目的，現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲檢查用得最多的就是消毒耦合劑。

在今年1月5號，國家藥監(jiān)局發(fā)布的一個公告加快了一種耦合劑——醫(yī)用無菌耦合劑的推出，

在《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)(YY0299—2008)中，耦合劑使用情況是這樣的：

一、經(jīng)完整的皮膚行超聲檢查時：可用普通型醫(yī)用超聲耦合劑。

二、經(jīng)完好粘膜(如食道、胃、直腸、陰道等粘膜)進(jìn)行的超聲操作：使用消毒型醫(yī)用超聲耦合劑。

三、經(jīng)器械穿過組織 (如用針抽吸、用針定位和組織活檢)的所有有創(chuàng)操作；涉及無菌環(huán)境和在非完好皮膚、監(jiān)護(hù)室嬰兒身上進(jìn)行的所有操作：使用無菌型醫(yī)用超聲耦合劑。

《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)(YY0299—2008)中腔道、粘膜的超聲操作使用的是醫(yī)用消毒超聲耦合劑，但在2018年1月1日開始實(shí)施的《醫(yī)用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）中對耦合劑使用類型又重新做了調(diào)整。

一、術(shù)中超聲、穿刺活檢等在創(chuàng)口和非完好皮膚上進(jìn)行的超聲診斷、治療操作；

二、經(jīng)食管、陰道、直腸等接觸完好粘膜的超聲診斷、治療操作；

三、對嬰兒進(jìn)行的超聲診斷、治療操作。

在2021年1月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號），再次強(qiáng)調(diào)了耦合劑的使用規(guī)范，即醫(yī)用消毒超聲耦合劑已經(jīng)不能再使用于腔道粘膜的超聲操作當(dāng)中了。

2021年01月05日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號），這份公告明確規(guī)定了非無菌型醫(yī)用耦合劑適用范圍不應(yīng)當(dāng)包含“創(chuàng)口”、“非完好皮膚”、“粘膜”和預(yù)期手術(shù)部位等描述。

2021年10月22日，廣州市某醫(yī)藥公司因耦合劑不符合《醫(yī)用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）產(chǎn)品分類和用途要求，被廣東省藥品監(jiān)督管理局要求召回?？梢钥闯觯瑖宜幈O(jiān)局對超聲診斷和醫(yī)療操作中使用的耦合劑類型不斷細(xì)化和加強(qiáng)規(guī)范，之前可能醫(yī)用消毒耦合劑甚至是普通的超聲耦合劑都能用于腔道、粘膜或者非完好皮膚上的超聲診斷。

現(xiàn)在國內(nèi)大部分醫(yī)院和診所使用的是醫(yī)用超聲耦合劑和醫(yī)用消毒耦合劑，市場開發(fā)已經(jīng)趨于飽和，醫(yī)用無菌耦合劑的因?yàn)槭切骂愋婉詈蟿?，生產(chǎn)資質(zhì)申請一般要3年左右，自2018年1月1日《醫(yī)用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）真正實(shí)施開始，基本需要到今年資質(zhì)才能審批下來，加上對生產(chǎn)環(huán)境的要求比較嚴(yán)格，目前國內(nèi)能生產(chǎn)醫(yī)用無菌耦合劑的廠家大概在5家左右，因此是競品少，市場大，是市場開發(fā)最好的紅利期。

平創(chuàng)醫(yī)療自成立以來，便一直深耕于耦合劑領(lǐng)域，目前全國287家大型醫(yī)院在使用平之創(chuàng)®醫(yī)用耦合劑，今年7月，平創(chuàng)醫(yī)療推出了平之創(chuàng)®腔道用醫(yī)用超聲耦合劑（無菌型耦合劑），承蒙新老客戶的信賴，這款耦合劑在全國多家大型醫(yī)院得到推廣使用，在臨床使用中收獲了醫(yī)護(hù)人員和客戶的一致好評。