日前，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布《中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書（2015版）》，其中預(yù)計(jì)2019年我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)6003億元。這個(gè)數(shù)字相當(dāng)于深圳2014年GDP的2/5。

面對(duì)一個(gè)如此巨大的“蛋糕”，市場(chǎng)規(guī)律決定其背后一定涌動(dòng)著商家的激烈競(jìng)爭(zhēng)。健康界了解到，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械廠商除了直接在銷售環(huán)節(jié)發(fā)力，更將創(chuàng)新觸角延伸至整個(gè)商業(yè)鏈條——圍繞研發(fā)、生產(chǎn)和售后服務(wù)三個(gè)環(huán)節(jié)展開你追我趕。

傾力研發(fā)

蘋果公司聯(lián)合創(chuàng)始人喬布斯曾言，領(lǐng)袖和跟風(fēng)者的區(qū)別就在于創(chuàng)新。因而，志在基業(yè)長(zhǎng)青的醫(yī)療器械生產(chǎn)商往往拒絕“跟風(fēng)者”的標(biāo)簽，紛紛向研發(fā)投入重金。

以飛利浦為例，該公司一直追求“有意義的創(chuàng)新”。據(jù)其2014年報(bào)顯示，2013年的研發(fā)投入高達(dá)17億歐元，共遞交1500項(xiàng)專利申請(qǐng)，設(shè)在亞洲的創(chuàng)新園達(dá)到13個(gè)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)中快速成長(zhǎng)的邁瑞也重視創(chuàng)新。深圳商報(bào)2014年的一篇報(bào)道提及，邁瑞的近萬名員工中有2000人主要做研發(fā)，公司每年投入總營(yíng)收的10%作為研發(fā)費(fèi)用，在全球設(shè)有10個(gè)研發(fā)中心，投入力度在國(guó)內(nèi)企業(yè)中較為罕見。

當(dāng)然不可否認(rèn)的是，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的研發(fā)水平仍落后于外資品牌，但隨著國(guó)家政策鼓勵(lì)和商家的意識(shí)覺醒，我國(guó)東部較發(fā)達(dá)地區(qū)（如上海、蘇州）的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，大多已邁過仿制、以市場(chǎng)換技術(shù)發(fā)展的兩個(gè)階段，逐步走向自主設(shè)計(jì)和自主創(chuàng)新。

巨大的資金和人力投入，正把醫(yī)療器械研發(fā)引向哪里？

各家企業(yè)依據(jù)自身規(guī)劃制定的市場(chǎng)策略各有不同，但上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)王云龍最近在接受“中國(guó)上海”在線訪談時(shí)，指出醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)的四大發(fā)展趨勢(shì)：一是未來硬件性的醫(yī)療器械將更加智能化，器械和系統(tǒng)的內(nèi)部功能更為復(fù)雜，而操作方式卻更簡(jiǎn)單化，診斷和治療將更依托大數(shù)據(jù)庫(kù)和信息技術(shù)的支持；二是產(chǎn)品的智能化和簡(jiǎn)易化，使更多的專業(yè)診斷和治療工作從醫(yī)院走向家庭；三是產(chǎn)品開發(fā)時(shí)生物學(xué)領(lǐng)域與物理學(xué)、工程設(shè)計(jì)領(lǐng)域更為交叉融合，集成化的復(fù)合型趨勢(shì)更加明顯；四是技術(shù)發(fā)展將大大提高臨床診治在時(shí)間上和空間上的精確性。

這個(gè)趨勢(shì)判斷得到不少業(yè)內(nèi)人士的認(rèn)同。有人甚至進(jìn)一步分析，醫(yī)療器械的競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)將從“硬”向“軟”轉(zhuǎn)移，也有人認(rèn)為應(yīng)該“軟硬并重”。當(dāng)然，無論哪方面的創(chuàng)新，都如中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員霍勇所言，別讓醫(yī)生成看客。

比拼質(zhì)量

第二個(gè)競(jìng)爭(zhēng)“戰(zhàn)場(chǎng)”是提升質(zhì)量管理。產(chǎn)品質(zhì)量管理之于企業(yè)的意義，管理界早已作出論斷——是決定其能否站穩(wěn)市場(chǎng)乃至存亡的關(guān)鍵。因此，凡是著眼于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的企業(yè)，均把產(chǎn)品質(zhì)量管理視為運(yùn)營(yíng)管理的一個(gè)永恒主題。

從法規(guī)角度上講，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)毋庸置疑要遵守2015年3月1日起施行的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。比如，按照該規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。事實(shí)上，一些盼望從競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出的企業(yè)，在踐行上述規(guī)范的基礎(chǔ)上，還主動(dòng)推行更高的要求。

一個(gè)典型的案例是，一家知名外資醫(yī)療器械企業(yè)的內(nèi)部，便針對(duì)各業(yè)務(wù)領(lǐng)域均設(shè)立專門的質(zhì)量管理部門，并把質(zhì)量管理員視為將創(chuàng)新想法轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品或新服務(wù)的關(guān)鍵成員，同時(shí)相信質(zhì)量管理工作屬于合作性，而非對(duì)抗性。