自從含有消毒、殺菌功能的耦合劑升級(jí)為二類醫(yī)療耗材后，平創(chuàng)醫(yī)療馬上開展了二類耦合劑的申報(bào)工作。也隨著醫(yī)院對(duì)耦合劑的使用和選擇越來越嚴(yán)格后，市場(chǎng)上對(duì)二類耦合劑的的需求明顯的增長(zhǎng)了。但是因?yàn)閺S家的不同，耦合劑的名稱眾多，導(dǎo)致一些朋友不知應(yīng)擇哪一種耦合劑才是最合適的。

而從事醫(yī)療器械行業(yè)的同仁，有了解耦合劑的人都知道，在2014年新法規(guī)出臺(tái)后，含有消毒劑的醫(yī)用超聲耦合劑已升為二類管理；在2014年前含消毒劑的醫(yī)用超聲耦合劑還沒有明確的法規(guī)文件規(guī)定其管理類別及產(chǎn)品的名稱，當(dāng)時(shí)的情況下，含有消毒劑的醫(yī)用超聲耦合劑一般按照一類醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)，名字根據(jù)產(chǎn)品的特征進(jìn)行命名，所以市面上含消毒劑的耦合劑的往往名稱不一樣；2014年后藥監(jiān)局將含有消毒劑的醫(yī)用超聲耦合劑歸為二類醫(yī)療器械，產(chǎn)品的名稱方面基本統(tǒng)一為“消毒型醫(yī)用超聲耦合劑”、“醫(yī)用消毒超聲耦合劑”。

平創(chuàng)醫(yī)療作為生產(chǎn)醫(yī)用耦合劑的專家，在醫(yī)用超聲耦合劑的研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域也是耕耘多年。2014年以前，平創(chuàng)醫(yī)療便推出了“殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑”，依靠其方便使用的劑型、高效光譜的殺菌效果、良好的超聲成像性能以及合理的價(jià)格取得了市場(chǎng)的青睞。2014年后根據(jù)國家藥監(jiān)局的要求，將“殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑”申請(qǐng)注冊(cè)為2類醫(yī)療器械，經(jīng)過藥監(jiān)局注冊(cè)審批部門的層層審核，獲得了二類注冊(cè)證書，并更名為“醫(yī)用消毒超聲耦合劑”。

所以，根據(jù)國家的相關(guān)規(guī)定，目前市場(chǎng)上申請(qǐng)到的二類耦合劑，基本上都是統(tǒng)一以消毒型耦合劑來命名的。