平創(chuàng)醫(yī)療，作為一家新型灌腸器的廠家，自從經(jīng)營(yíng)醫(yī)用一次性灌腸器以來(lái)，經(jīng)過(guò)幾年的市場(chǎng)開發(fā)、全國(guó)二三甲醫(yī)院的臨床使用，用戶反饋，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)改進(jìn)等多方面提升后，產(chǎn)品已經(jīng)得到了全國(guó)大部分醫(yī)務(wù)人員的接受與肯定。出于對(duì)客戶負(fù)責(zé)任的態(tài)度，滿足市場(chǎng)的需求與企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展，及相關(guān)政策的規(guī)定，我司在注冊(cè)證到期前已經(jīng)著手準(zhǔn)備了產(chǎn)品延期的再注冊(cè)。

根據(jù)國(guó)家藥食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件要求，含有灌腸液的灌腸器均要升為二類醫(yī)療器械，且工廠最少要具備有10萬(wàn)級(jí)的無(wú)菌生產(chǎn)車間，為此，平創(chuàng)醫(yī)療，從2014開始投入了大量的資金，用于醫(yī)療器械潔凈廠房建設(shè)和研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備購(gòu)置；

并聘請(qǐng)了一批在醫(yī)療器械行業(yè)有豐富經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)人才從事公司的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量的管理。依照現(xiàn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的法規(guī)，完善了公司醫(yī)療器械生產(chǎn)的硬件設(shè)施和質(zhì)量管理體系。從廠房的建設(shè)到灌腸器的注冊(cè)申請(qǐng)，其間接受了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查，通過(guò)了藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)檢查，獲得了藥監(jiān)局對(duì)于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的認(rèn)可。

歷時(shí)2年3個(gè)月的慢長(zhǎng)時(shí)間，在經(jīng)過(guò)全面的研究和檢驗(yàn)后，也順利地取得了二類“醫(yī)用一次性灌腸器”的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

佛山平創(chuàng)醫(yī)療擁有多年臨床經(jīng)驗(yàn)，只做一次性醫(yī)療用品，主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)：耦合劑、灌腸器、醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用產(chǎn)后寶等，研發(fā)實(shí)力雄厚，品質(zhì)有保證!聯(lián)系電話：020-2868559