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平創(chuàng)醫(yī)療

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【科普小課堂】還不知道腔道用醫(yī)用超聲耦合劑?你會后悔的

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2022-09-09 15:40:47【

你到醫(yī)院做腔內(nèi)超聲檢查時有了解過耦合劑的作用嗎?跟其他耦合劑相比之下,腔道用醫(yī)用超聲耦合劑(無菌型)的存在感全無,甚至有的人還不知道它是做什么用的,這我就看不下去了,今天必須來一波強勢輸出!


國家衛(wèi)生計生委國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā){2013}40號規(guī)定:

超聲探頭(經(jīng)皮膚、黏膜或經(jīng)食管、陰道、直腸等體腔進行超聲檢查)須做到一人一用一消毒或隔離膜等,避免交叉感染。

國家藥監(jiān)局(2020年第143號)公告:

2021年1月5日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告,其中提及:所有醫(yī)用超聲耦合劑(包括超聲耦合貼片等的產(chǎn)品)應(yīng)當符合國家強制性行業(yè)標準《醫(yī)用超聲耦合劑》(YY 0299-2016),嚴格規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑類別和用途。

非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑,包括非消毒型和消毒型醫(yī)用超聲耦合劑,只能用于在完好皮膚上進行的超聲診斷、治療操作,適用范圍不應(yīng)當包含“創(chuàng)口”“非完好皮膚”“黏膜”和預(yù)期手術(shù)部位等相關(guān)描述。


藥監(jiān)局規(guī)范說明壓縮

根據(jù)以下新行標分類:【平創(chuàng)醫(yī)療】腔道用醫(yī)用消毒超聲耦合劑(無菌型)是符合國家強制性標準,按照法規(guī)可用于腔道、黏膜等以及用于手術(shù)中的。

醫(yī)用超聲耦合劑的分類和用途

平之創(chuàng)®腔道用醫(yī)用消毒超聲耦合劑有什么優(yōu)勢呢?

①、品質(zhì)優(yōu)異:只選用美國路博潤卡波姆。不化水,不易干,易擦凈,絕不含纖維素、石蠟油!

②、安全可靠:經(jīng)藥監(jiān)局批準可用于診斷、手術(shù)、治療過程中,用于腔道的耦合劑,對人體無致敏、無刺激、無細胞毒性。符合國家強制性行業(yè)標準《醫(yī)用超聲耦合劑》(YY 0299-2016)的要求。

③、殺菌功能強:殺菌劑選用三氯生,具有同步、快速、高效的特點,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌的殺菌率均在99.999%以上。

④、防止院感:采用牙膏式小包裝,一人一支,從源頭上防止交叉感染,降低醫(yī)療事故的幾率。


隨著國家藥監(jiān)局對院感事件的不斷加強管控,醫(yī)院對耦合劑的使用規(guī)范也越發(fā)嚴格,無菌耦合劑的需求很大,是非無菌型耦合劑的升級替代產(chǎn)品!

醫(yī)用無菌耦合劑封面01

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