前幾年普通超聲耦合劑是比較容易打開市場的，但是隨著國家藥監(jiān)局對院感事件的逐步重視，醫(yī)院超聲檢查的耦合劑使用也越加嚴(yán)格規(guī)范了，如果是從事耦合劑采購的經(jīng)銷商，國家藥監(jiān)局的這個(gè)公告你需要重視起來。

有幾年醫(yī)用耦合劑采購經(jīng)驗(yàn)的經(jīng)銷商最初采購的應(yīng)該大部分是普通的超聲耦合劑，這種超聲耦合劑的特點(diǎn)是便宜、量大，但缺點(diǎn)也很明顯，那就是只能適用于完整皮膚，不具有消毒作用，且容易造成交叉感染。

國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號）提出：非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑，包括非消毒型和消毒型醫(yī)用超聲耦合劑，只能用于在完好皮膚上進(jìn)行的超聲診斷、治療操作，適用范圍不應(yīng)當(dāng)包含“創(chuàng)口”“非完好皮膚”“黏膜”和預(yù)期手術(shù)部位等相關(guān)描述。也就是說除了醫(yī)用無菌耦合劑（腔道用醫(yī)用超聲耦合劑）之外，其他兩種產(chǎn)品只能用于完整皮膚的超聲診斷和治療操作。

國家藥監(jiān)局的這份公告一出，意味著以后普通超聲耦合劑和醫(yī)用消毒超聲耦合劑在超聲檢查的使用范圍會大大縮小，醫(yī)用消毒超聲耦合劑還好，因?yàn)樗€具有消毒功能，小支裝的包裝也可以有效預(yù)防了交叉感染，所以如果只是用于完整皮膚的超聲診斷和治療的醫(yī)用消毒超聲耦合劑的市場會更大一些。

公告出了之后，醫(yī)院對醫(yī)用消毒超聲耦合劑和醫(yī)用無菌耦合劑的需求也不斷增大，特別是醫(yī)用無菌耦合劑，這個(gè)產(chǎn)品可以填補(bǔ)腔道粘膜超聲檢查的這塊空缺，目前具有醫(yī)用無菌耦合劑生產(chǎn)資質(zhì)的廠家屈指可數(shù)，而醫(yī)用無菌耦合劑的需求在快速增加，因此搶先與具有生產(chǎn)資質(zhì)的廠家進(jìn)行合作有利于搶占市場先機(jī)。