【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用消毒超聲耦合劑

【規(guī)格】12g/支、15g/支、20g/支、50g/支、100g/支、250g/支

50支/盒、100支/盒

【性 狀】本品為無(wú)色透明凝膠，無(wú)或僅有少量氣泡，無(wú)不容性異物。

【產(chǎn)品性能及主要結(jié)構(gòu)】產(chǎn)品是由純化水、三氯羥基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆（交聯(lián)聚丙稀酸樹(shù)脂）、十二烷基硫酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯組成。其聲阻抗與人體軟組織相近，耦合性能好、能形成清晰的圖像，產(chǎn)品具有良好的潤(rùn)滑性能、方便探頭的自由移動(dòng)；產(chǎn)品對(duì)探頭無(wú)腐蝕、無(wú)損傷；對(duì)患者無(wú)過(guò)敏、無(wú)刺激作用易于清洗。

【適用范圍】供超聲診斷或治療操作中，填充或涂敷于皮膚-黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)，用于改善探頭與患者皮膚/粘膜之間的超聲耦合效果，并具有消毒皮膚、粘膜功能。

【禁忌癥】不能用于術(shù)中超聲操作中與組織切口直接接觸；皮膚或腔道粘膜潰爛部位禁用。高敏體質(zhì)者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、勿涂抹近眼睛和嘴部等位置。

2、本產(chǎn)品不可食用，應(yīng)注意避免兒童的誤食。

3、對(duì)本品過(guò)敏者慎用。

4、包裝破損或超過(guò)使用期限嚴(yán)禁使用。

5、根據(jù)操作需要選擇合適的規(guī)格包裝，一旦開(kāi)啟需一次性用完，切勿重復(fù)使用。

【使用方法】

1、清潔超聲診斷（或治療）設(shè)備的探頭，及患者需要進(jìn)行超聲診斷（或治療）的部位的皮膚或腔道。

2、打開(kāi)產(chǎn)品內(nèi)包裝，將本產(chǎn)品輕輕擠出，將醫(yī)用消毒超聲耦合劑涂敷探頭輻射面與人體表面或腔道粘膜之間，避免產(chǎn)生較多的氣泡。

3、用于陰道、直腸等腔道超聲診斷或治療時(shí)，將產(chǎn)品涂敷于專用探頭套或不含硅油的避孕套內(nèi)外，然后進(jìn)入腔道進(jìn)行超聲診斷或治療操作。

4、診斷或治療結(jié)束，將超聲探頭和人體接觸部位擦拭干凈。

5、使用完畢請(qǐng)按醫(yī)療垃圾進(jìn)行處理

【儲(chǔ)存方法】密封保存在陰涼、干燥、通風(fēng)、清潔、避光處。

【有效期】2年

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)外包裝

【包裝清單】醫(yī)用消毒耦合劑產(chǎn)品、說(shuō)明書、外包裝盒各一份。

 注意參閱附屬文件      易碎               向上放置

 保持干燥          閱讀使用說(shuō)明書     

【生產(chǎn)企業(yè)】佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

【生產(chǎn)地址】佛山市順德區(qū)北滘鎮(zhèn)順江居委會(huì)林港創(chuàng)業(yè)園華業(yè)路3號(hào)之一301室

【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)】粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20162851號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)】粵械注準(zhǔn)20162231078

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】粵械注準(zhǔn)20162231078

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